醫療器械一切用以診療目地的機器設備。因而，hris software醫療器械與平時機器設備的差異，就在於它的期望主要用途。醫療器械根據協助保健醫療服務，提供者確診和醫治患者，協助患者擺脫病症，提升這些人的生活品質，進而使患者獲益。對有很大發展潛力風險在將機器設備，用以診療目地時是原有的，因而在管控政府部門，容許在我國市場銷售該機器設備以前，務必在有效的保障下證實醫療器械是可靠高效的。一般來說，伴隨著機器設備有關安全風險的提升，創建安全係數和實效性需要的檢測量也會提升。除此之外，伴隨著有關安全風險的提升，對患者的潛在性好處也需要提升。

依照當代規範，wireless noise cancelling earbuds醫療機械的發覺可以上溯到西元7000年俾路支，舊石器的牙科醫生應用隧石尖鑽和弓弦。考古學和羅馬醫學論文的科學研究也說明，在古羅馬階段，很多種類的醫療機械被普遍應用。在美國，直到1938年的聯邦政府食品類、藥物和護膚品法令(FD&C法案)醫療機械才遭受管控。1976年晚些時候，《FD&C法案醫療器械修正案》創建了大家現在在美國孰知的醫療機械管控規章制度。大家今日孰知的歐洲醫療機械，規章是在1993年由被簡稱為醫療器械命令(MDD)，2017年5月26日醫療機械政策法規替代了MDD。

醫療機械的期望主要用途和應用條件不盡相同。medical device prototype事例包含簡易、低安全風險的機器設備，例如壓舌板,醫用溫度計,一次性手套，和便池嵌入並保持性命的繁雜高危機器設備。高危機器設備的一個實例是嵌入式開發例如起博器，並有利於醫藥學檢測,移植物，和鼻子假體。像內耳假體機殼那樣錯綜複雜的物件，是根據深拉和淺拉生產製造加工工藝生產的。醫療器械的設計構成了生物醫學工程。

全世界醫療機械銷售市場，在2006年做到大概2090億美金，2013年可能在2200億至2500億美金中間。美國操縱著全世界市場的40%，次之是歐洲(25%)、日本(15%)和全球其他地域(20%)。雖然歐洲整體市場份額比較大，但日本的市場佔有率穩居第二。歐洲至大的市場佔有率(按市場份額尺寸排列)屬於德國、義大利、法國和英國。全球其他區域包含澳大利亞、加拿大、中國、印度和伊朗(沒有非常的次序)。